의료용설압자 제품사용설명서/ 수신 15-1410 호

1. 표시 기재사항

  . 제 품 명 : 의료용설압자

  . 모 델 명 : GT128-100-NON STERILE

  . 수입허가번호 : 수신 15-1410 호

  . 제 조 원 : Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd .중국

  . 수입판매원 : 상호 / (주) 엔도젠 (전화 : 1522-2893 )

                 주소 / 경기도 광주시 곤지암읍 신만로 47

  . 중량,포장단위 : 100Pcs/Box

  . 제조일자/사용기한 : 제조일로부터 5년

  . 표준코드 : 제품의 포장에 표시

  . 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용을 금지한다

 . 인터넷 홈페이지 첨부문서 참조 : www.wymed.co.kr/www.bestlifeplus.com

2. 사용목적

   의료진에 의하여 환자의 혀를 누를 때 사용한다. 

 3. 사용방법 및 사용시 주의사항

 1) 사용방법 

  . 제품사용전 제품 포장에 손상이나 흠집 여부를 육안으로 검사하여 제품 사용에 이상이 없음      을 확인한다.

  . 의료진에 의하여 사용되어야 하며, 사용전 손을 깨끗이 소독한후 사용한다

  . 환자의 혀를 가볍게 눌러 구강을 관찰한다

 2) 사용시 주의사항

  . 사용도중 파손이나 크랙 등이 발견되었을 경우 즉시 사용을 중단하고 다른 기구로 대체하여

    사용한다.

  . 의료인에 의해 사용되어야 하며, 사용목적 이외의 사용을 금한다.

  . 반드시 정해진 용도로만 사용하며, 이외의 용도로 무리하게 사용하지 않는다.

 4. 멸균후 재사용

   본 제품은 일회용 제품으로 재사용하지 않는다.

 5. 보관,저장방법 

   직사광선을 피하고 서늘한곳에 보관한다

 6. 기준규격 및 시험방법

   본 제품은 의료기기 기준규격 에 적합하며 식약처 수입신고 제품입니다.

 7. 첨부문서/작성일자 

 . 작성일자 : 2023.04.06. (Rev.2)